TESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltest

Der TESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein lateralflusschromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Protein-Antigen aus SARS-CoV-2 in frischen Nasopharyngealabstrichproben oder nasalen Abstrichproben.

Der TESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltest ist für die Verwendung durch qualifizierte Labormitarbeiter bestimmt, die speziell in In-vitro-Diagnostik-Verfahren unterwiesen und geschult sind, sowie für Apotheker, pharmazeutisches Apothekenpersonal und erfahrene Personen aus Pflegeeinrichtungen.

Die klinische Leistung von TESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltest wurde durch das Testen von 42 SARS-CoV-2-Antigen (Ag)-positiven und 221-negativen Proben mit einer Sensitivität von 96,3% (95%CI: 81.7%-99.3%) und einer Spezifität von 99.5% (95%CI: 97.5%-99.9%) bestimmt

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