TESTAmed DIAGNOSTICS COVID-19 Antigen-Schnelltest

sofort lieferbar

 

Produkt anfragen

  • Für die professionelle Anwendung durch geschultes, medizinisches Personal
  • Einfach durchzuführen in nur 5 Schritten
  • Schnelle Ergebnisse in nur 15 Minuten
  • Visuelle Auswertung ohne Labor
  • Klinisch bewiesen:
    • Spezifität1: 99,5%
    • Sensitivität2: 96,3%
  • Gelistet im Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  • CE-zertifiziert
  • PZN: 17162824

1Spezifität: 99,5 von 100 Patienten werden als nicht erkrankt erkannt
2Sensitivität: 96,3 Patienten von 100 werden als sicher erkrankt erkannt

Der TESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltest ist ein lateralflusschromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Nukleokapsid-Protein-Antigen aus SARS-CoV-2 in frischen Nasopharyngealabstrichproben oder nasalen Abstrichproben.

Der TESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltest ist für die Verwendung durch qualifizierte Labormitarbeiter bestimmt, die speziell in In-vitro-Diagnostik-Verfahren unterwiesen und geschult sind, sowie für Apotheker, pharmazeutisches Apothekenpersonal und erfahrene Personen aus Pflegeeinrichtungen.

Die klinische Leistung von TESTAmed Diagnostics COVID-19 Antigen-Schnelltest wurde durch das Testen von 42 SARS-CoV-2-Antigen (Ag)-positiven und 221-negativen Proben mit einer Sensitivität von 96,3% (95%CI: 81.7%-99.3%) und einer Spezifität von 99.5% (95%CI: 97.5%-99.9%) bestimmt

Packungsinhalt

  • 1 x Bedienungsanleitung
  • 1 x Kurzanleitung
  • 20 x Testkassetten
  • 20 x Nasopharyngeal-Abstrichtupfer, steril
  • 20 x Extraktionsröhrchen
  • 20 x Düsenkappe
  • 2 x Extraktionspuffer-Flüssigkeit